Изучение и подбор оптимальных реологических характеристик гелевых композиций пирацетама для интраназального применения

Введение. Одно из важных направлений фармацевтических исследований – создание новых, а также совершенствование существующих востребованных лекарственных форм (ЛФ) с использованием в качестве активной субстанции уже известных лекарственных средств. Актуальны вопросы разработки лекарственных средств, активизирующих интегративные свойства и функции мозга, а также повышающих устойчивость организма к агрессивным воздействиям. Ноотропы, а именно пирацетам и его аналоги, успешно применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике. При этом интраназальный способ введения привлекателен для комбинированной и длительной терапии этих заболеваний. При разработке новых интраназальных композиций должны быть решены вопросы выбора оптимального сочетания вспомогательных компонентов, позволяющих ЛФ легко распределяться в полости носа. Выбор оптимальных составов по консистентным свойствам возможен на основании данных реологических исследований, которые позволяют не только спрогнозировать свойства разрабатываемой ЛФ, но и подобрать необходимый состав и соотношение компонентов. Кроме того, важным показателем качества мягких ЛФ, влияющим на потребительские свойства, является их стабильность при транспортировке и хранении, а также такой показатель, как намазываемость.

Цель исследования – выбор оптимального состава геля с пирацетамом на основе реологических характеристик и прогнозирования термо- и коллоидной стабильности гелевой структуры.

Материалы и методы. В качестве гелевой основы выбраны карбоксиметилцеллюлоза, хитозан и карбопол.

Реологические характеристики образцов изучали методом ротационной вискозиметрии на вискозиметре Fungilab Premium (Испания). Данные получены и собраны посредством программы Fungilab Data Boss; дополнительную обработку данных проводили с помощью программы Microsoft Excel.

Результаты. Выбран гелеобразователь и определены его реологические характеристики.

Заключение. Выбрана оптимальная композиция вспомогательных веществ геля с пирацетамом с учетом базовых реологических показателей.

1. Вязкость (ОФС.1.2.1.0015). Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2023. URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/

2. Компанцев Д.В., Никитина Н.В., Привалов И.М. Реология: основы, понятия, методы в производстве мазей. Пятигорск: Рекламно-информационное агентство на КМВ, 2021; 128 с. ISBN 978-5-6046843-7-5

3. Кищенко В.М., Степанова Э.Ф., Верниковский В.В., Привалов И.М. Структурно-механические свойства защитной пленки с алоэ экстрактом жидким и актовегином. Фармация 2018;67(6):30–4. DOI: 10.29296/25419218-2018-06-06

4. Малкин А.Я., Исаев А.И. Реология: концепции, методы, приложения. СПб.: Профессия, 2007; 560 с.

5. Сысуев Б.Б. Структурно-механические свойства мазевых композиций с минералом бишофит. Вестник ВолГМУ 2006;4(20):46–9.

6. Хаджиева З.Д., Зилфикаров И.Н., Теунова Е.А. Определение реологических показателей и создание технологической схемы производства олеогеля. Научные ведомости Белгород. гос. ун-та. Медицина. Фармация 2010;22(93, вып.12/2):58–61.

7. Шрам Г. Основы практической реологии и реометрии. Пер с англ. И.А. Лавыгина; под ред. В.Г. Куличихина. М.: Колос, 2003; 312 с.

8. Ковтун Е.В. Исследование влияния структурно-механических показателей гелеобразователя хитозана на технологию мягких лекарственных форм, содержащих экстракт гинкго билоба. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2022;25(5):46–51. DOI: 10.29296/25877313-2022-05-07

9. Ковтун Е.В., Степанова Э.Ф., Погребняк Л.В. и др. Теоретическая и практическая разработка стоматологических пленок на основе хитозана. Фармация 2023;72(5):45–51. DOI: 10.29296/25419218-2023-05-06